Proizvođaču Orempic savjetovano je da navede ozbiljno stanje očiju kao nuspojava
Europska agencija za lijekove (EMA) zaključila je da lijekovi temeljeni na semaglutidu-uključujući Orempic, Wegovy i Rybelsus-povećavaju rizik od ozbiljnog stanja očiju koji može dovesti do iznenadnog gubitka vida.
Nakon sveobuhvatnog pregleda sigurnosti, EMA-ov Odbor za procjenu rizika od farmakovigilance (PRAC) utvrdio je u petak da ne-artetična prednja ishemijska optička neuropatija (NAION) treba biti naveden kao a “Vrlo rijetko” Nuspojava semaglutida-glavna komponenta lijeka mršavljenja i anti-dijabetičkih lijekova koji je proizveo Novo Nordisk.
Pregled EU Health Watchdog-a, pokrenut u siječnju 2025. godine, analizirao je podatke iz kliničkih ispitivanja, post-marketinški nadzor i medicinsku literaturu. Nalazi sugeriraju da odrasli s dijabetesom tipa 2 koji uzimaju semaglutid imaju približno dvostruko veći rizik od razvoja NAION -a u usporedbi s onima koji nisu na lijeku. A “Vrlo rijetko” Klasifikacija nuspojava ukazuje na to da stanje može utjecati na do 1 od 10 000 korisnika.
Naion je drugi najčešći uzrok sljepoće optičkih živaca nakon glaukoma. Pacijentima koji imaju nagli gubitak vida ili brzo pogoršanje vida dok se na semaglutidu savjetuje da potraže neposrednu medicinsku pomoć i prekinu upotrebu ako se dijagnosticira NAION.
Danska tvrtka Novo Nordisk posjeduje patent na semaglutidu, agonistu GLP-1 receptora koji se koristi za upravljanje dijabetesom i pretilošću tipa 2. Funkcionira poboljšanjem izlučivanja inzulina i promičući osjećaj punoće, pomažući na taj način u kontroli šećera u krvi i upravljanju težinom.
Nedavna studija također je pokazala da orempijski i slični lijekovi mogu povećati rizik od raka bubrega. Međutim, lijekovi navodno smanjuju rizik od više od desetak drugih karcinoma, što sugerira da njihova ukupna korist i dalje nadmašuje opasnosti. Uz to, EMA je prethodno istraživala izvješća o samoubilačkim mislima povezanim s uporabom semaglutida, iako nije utvrđena konačna uzročna veza.
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) sada će pregledati preporuke EMA -e prije nego što je Europska komisija usvojila konačnu odluku. Novo Nordisk, koji je ranije ove godine bio najcjenjeniji Europska tvrtka, izjavio je svoju opredijeljenost za sigurnost pacijenata i surađuje s EMA na ažuriranju naljepnica proizvoda u skladu s tim.
Ovu priču možete podijeliti na društvenim mrežama:
