NOVISada možete slušati članke Fox News!
EKSKLUZIVAN: Više od 20 generalnih republikanskih odvjetnika zahtijeva da Trumpova administracija ponovno uspostavi sigurnosne protokole za drogu pobačaja Mifepristone, rekavši da predstavlja “ozbiljne rizike za žene”.
U pismu koje je dobio Fox News Digital, 22 generalni odvjetnici pozvali su sekretara za zdravstvo i ljudske usluge Roberta F. Kennedyja mlađeg i šefa uprave za hranu i lijekove Martin Makary kako bi vratili zaštitne mjere za tablete koje su ukinule administracije Obama i Biden.
“Recent comprehensive studies of the real-world effects of the chemical abortion drug mifepristone report that serious adverse events occur 22 times more often than stated on the drug’s label, while the drug is less than half as effective as claimed. These facts directly contradict the drug’s primary marketing message of ‘safe’ and ‘effective,'” the letter reads, citing studies published earlier this year by the Ethics and Public Policy Center (EPPA), a Washington, DC-based advocacy group.
Izvještaj EPPA tvrdi da pilula nanosi štetu ženama, zbog čega 1 od 10 pacijenata doživljava “ozbiljan štetni događaj”, uključujući krvarenje, posjete hitne pomoći i ektopičnu trudnoću.
Šef FDA -e nema “planova” za promjene politika pilula pobačaja, ali nastavlja sigurnosni pregled
Više od 20 republikanskih generalnih odvjetnika zahtijeva da Trumpova administracija ponovno uspostavi sigurnosne protokole za abortus lijek Mifepristone. (AP Photo/Allen G. pasmina)
Pismo, na čelu s državnim odvjetnikom Kansasa Kris Kobach, dolazi nakon što je Kennedy Jr. zatražio od Makaryja da pregleda najnovije podatke o Mifepristoneu i njegovoj sigurnosti.
“Na temelju tog pregleda, FDA bi trebala razmotriti ponovno uspostavljanje sigurnosnih protokola koje je identificirao kao neophodno kao i nedavno 2011. godine u izdavanju strategije procjene i ublažavanja rizika (REMS) za mifepriston, ali koji su uklonili administracije Obama i Biden”, navodi se u pismu, dodajući da bi se lijek trebao izbaciti u tržištu.
“Alternativno, s obzirom na ozbiljne rizike za žene kojima se ovaj lijek propisuje bez ključnih zaštitnih mjera, a u slučaju da FDA nije u stanju vratiti sigurnosne protokole za Mifepriston iz 2011., FDA bi trebala razmotriti povlačenje Mifepristona s tržišta i učinkovitosti” i može odlučiti o njegovom protivu, utemeljene na protivniku utemeljenih na protivniku.
Senator Josh Hawley, R-Mo, također je poslao pismo Kennedyju mlađem prošlog mjeseca, nagovarajući ga da odmah poduzme mjere kako bi vratio sigurnosne zaštitnike na Mifepristone nakon posvećenosti tajnika u provođenje sigurnosnog pregleda droge.
Kennedy Jr. zatražio je od Makaryja da pregleda najnovije podatke o Mifepristoneu i njegovoj sigurnosti. (Andrew Harnik/Getty Images)
Makary je ranije rekao da ne planira izmijeniti politike oko Mifepristonea, ali da će FDA djelovati ako podaci sugeriraju da postoji sigurnosno pitanje.
Mifepristone, koji se uzima s drugim lijekom nazvanim Misoprostol kako bi završio ranu trudnoću, FDA je prvi put odobrio 2000. godine nakon što je “temeljit i sveobuhvatan pregled” utvrdio da je siguran i učinkovit, navodi se na web stranici agencije, koja je napomenula da periodični pregledi budući da je njegovo odobrenje nije utvrdilo nove probleme sigurnosti.
Prošle godine Vrhovni sud odbacio je izazov usmjeren na dostupnost lijeka. Tužitelji su nastojali ograničiti pristup mifepristonu u cijeloj zemlji, uključujući države koje je vodio demokrate, gdje pobačaj ostaje legalan. Sud nije odlučio je li FDA postupao zakonito kada je preselio se tijekom Obamine i Bidenove administracije kako bi olakšao pravila za uporabu Mifepristone koja su uspostavljena tijekom Clintonove administracije.
Pobačaji lijekova činili su više od polovice svih pobačaja u američkom zdravstvenom sustavu 2023. godine, navodi se u studiji Instituta Guttmacher.
Medicinske skupine pozivaju FDA, Kennedy da preispita široko odobravanje lijekova za pobačaj
Pismo 22 glavnog odvjetnika vodio je državni odvjetnik Kansasa Kris Kobach. (AP Photo/John Hanna)
Kliknite ovdje da biste dobili aplikaciju Fox News
“Trenutno žena može dobiti pobačaj mifepristona sudjelovanjem u samo jednom posjetu teleheziji s bilo kojim odobrenim pružateljem zdravstvene zaštite (ne nužno liječnika), naručujući lijekove kroz ljekarnu pošte i ih samostalno upravljajući”, napisali su glavni odvjetnici. “A od kojih se od klijenata traži da prijavi štetni događaj samo ako postane svjestan da je pacijent umro.”
“Uklanjanje ovih ključnih sigurnosnih protokola u 2016. godini (i 2023.) da samo pet godina prije nego što je FDA smatrao potrebnim postavlja se pitanje je li uklanjanje motivirano razmatranjem osim sigurnosti pacijenata … trenutna posvećenost FDA-u za zdravstvo i dobrobit, kao što je to, kao što je to, kao što je pregledni pregledi MIFERSPRY-a.
