Dionice danske farmaceutske kompanije Novo Nordisk porasle su početkom tjedna više od sedam posto nakon što je američka regulatorna agencija FDA dala ubrzano odobrenje njegovom blockbuster lijeku Wegovy za liječenje bolesti jetre.
Riječ je o metaboličkoj disfunkciji povezanoj sa steatohepatitisom (MASH), koja pogađa oko pet posto odraslih Amerikanaca, a novi tretman primjenjuje se uz dijetu i povećanu tjelesnu aktivnost, objavio je je CNBC. Odobrenje Wegovyja označava prvu terapiju iz skupine GLP-1 lijekova koja se smije koristiti za MASH.
Korist u mršavljenju
Time se širi primjena lijeka izvan područja dijabetesa i pretilosti, a Novo Nordisk dodatno jača svoju poziciju u segmentu metaboličkih bolesti. Ujedno se nadovezuje na ranije studije koje su pokazale učinkovitost semaglutida u smanjenju rizika od srčanog udara, moždanog udara i smrtnosti od kardiovaskularnih uzroka. “Wegovy je sada jedinstveno pozicioniran kao prvi i jedini GLP-1 tretman odobren za MASH, uz već dokazane koristi u mršavljenju i prevenciji kardiovaskularnih bolesti,” izjavio je Martin Holst Lange, izvršni potpredsjednik i direktor istraživanja i razvoja u Novo Nordisku.
Kompanija je objavila i da će sniziti cijenu svog popularnog lijeka Ozempic za pacijente koji plaćaju gotovinom na 499 dolara mjesečno, što je manje od polovice službene američke cijene. Vijest je dodatno pogurala dionice koje su u ponedjeljak poslijepodne u Londonu bile više za 7,4 posto.
Značajno poboljšanje
Ubrzano odobrenje temelji se na prvoj fazi kliničkog ispitivanja ESSENCE, u kojem je Wegovy pokazao značajno poboljšanje u odnosu na placebo. Prema rezultatima, gotovo dvije trećine pacijenata postiglo je povlačenje steatohepatitisa bez pogoršanja fibroze, dok je kod placeba ta stopa iznosila 34,3 posto.
Poboljšanje fibroze bez pogoršanja bolesti postiglo je 36,8 posto ispitanika na Wegovyju, naspram 22,4 posto u placebo skupini. Druga faza istraživanja očekuje se 2029. godine.
