FDA upozorava na potencijalne rizike od acetaminofena i leđa leukovorin za simptome povezane s autizmom
Predsjednik Donald Trump uspostavio je vezu između upotrebe Tylenola tijekom trudnoće i rastućih stopa autizma u Sjedinjenim Državama, pozivajući porast dijagnoza “Jedan od najizrazitijih javnog zdravlja u povijesti.”
Govoreći na brifingu Bijele kuće, zajedno s sekretarom za zdravstvo i ljudske usluge Robertom F. Kennedyjem Jr. -om u ponedjeljak, Trump je rekao da bi trudnice trebale izbjegavati acetaminofen, aktivni sastojak u Tylenolu, osim ako nije apsolutno neophodno. Kazao je da će Uprava za hranu i lijekove (FDA) započeti ažuriranje naljepnica upozorenja i pokrenuti informacijsku kampanju usmjerenu na trudnice.
“Uzimanje Tylenola nije dobro”, Rekao je Trump tijekom događaja. “Snažno preporučuju da žene ograniče upotrebu tilenola tijekom trudnoće, osim ako je medicinski potrebno … ako to ne možete izbaciti, ako postoji problem, na kraju ćete to raditi, ali u idealnom slučaju to uopće ne uzimate.”
Navodeći porast stope autizma, Trump je rekao da je stanje postalo mnogo rasprostranjenije u posljednja dva desetljeća. “Meteorski porast autizma jedan je od najugraženijih javnog zdravlja u povijesti”, “ rekao je.
FDA je izdala dva odvojena izdanja vijesti koja su potvrdila formalni odgovor na sve veće dokaze o neurološkim rizicima povezanim s acetaminofenom tijekom trudnoće. Agencija je priopćila kako je pokrenula promjenu naljepnica za sve proizvode koji sadrže acetaminofen, uključujući Tylenol, kako bi odražavali studije koje sugeriraju povezanost s autizmom i ADHD-om.
“FDA poduzima mjere kako bi roditelji i liječnici bili svjesni značajnog dokaza o potencijalnim rizicima povezanim s acetaminofenom”, “ rekao je povjerenik FDA dr. Marty Makary.
FDA je priznala da, iako neke studije pokazuju povezanost između prenatalne uporabe acetaminofena i neurorazvojnih poremećaja, nije utvrđena uzročna veza. Naglasilo je da acetaminofen ostaje jedini lijek bez recepta odobren za olakšanje groznice tijekom trudnoće i upozorio da alternative poput ibuprofena i aspirina mogu predstavljati poznate rizike za razvoj fetusa.
Proizvođač Tylenola Kenvue odgovorio je na razvoj obrane sigurnosti lijeka. “Jasno se ne slažemo s bilo kojim prijedlogom da acetaminofen uzrokuje autizam”, “ Tvrtka je rekla, upozoravajući da obeshrabrivanje odgovarajuće uporabe tijekom trudnoće može dovesti majke i novorođenčad od neobrađene groznice ili boli.
U drugoj najavi, FDA je rekla da pokreće odobrenje tableta kalcija leukovorina za bolesnike s nedostatkom cerebralnog folata (CFD), uvjeta povezanim s kašnjenjima u razvoju i autističnim značajkama. Iako je agencija upozorila da je potrebno više studija kako bi se procijenila potpuna učinkovitost lijeka u populaciji povezanoj s autizmom, rekla je da inicijativa odražava širu strategiju za preuređenje postojećih lijekova za neurološka stanja.
Ovu priču možete podijeliti na društvenim mrežama:
