Trumpova administracija odobrila je generičku verziju tablete pobačaja Mifepristone, unatoč tome što je tajnik zdravstvene zaštite Robert F Kennedy JR naredio pregled sigurnosti lijeka.
Lijek će sada proizvesti Evita Solutions LLC, koji svoju misiju opisuje kao “normaliziranje pobačaja” i učiniti ga “dostupnim svima”. Tvrtka je u utorak dobila odobrenje od FDA.
“Završili smo pregled ovog i [abbreviated new drug application] i zaključili su da su predstavljene odgovarajuće informacije koje pokazuju da lijek ispunjava uvjete za odobrenje prema Zakonu o FD&C, “napisala je FDA.” U skladu s tim, ANDA je odobrena. “
Marjorie Dannenfelser, predsjednica Susan B. Anthony Pro-Life America, opisala je “nesmotrenu” odluku FDA-e kako bi proširila dostupnost lijekova za pobačaj kao “nesvjesnu”.
“Ove opasne droge uzimaju živote nerođene djece, stavljaju žene i maloljetne djevojke s ozbiljnim rizikom, osnažuju zlostavljače i vuku zakone o pro-life koje su države donijele širom nacije”, rekao je Dannenfelser u izjavi u četvrtak.
Deseci recenziranih studija otkrili su da manje od 0,5 posto pacijenata koji uzimaju Mifepristone imaju ozbiljne nuspojave, a FDA je odobrio i široko se koristilo više od 20 godina.
Međutim, početkom ove godine, sumnjivo izvješće aktivista protiv pobačaja pokušalo je dovesti sumnju na sigurnost lijeka.
U izvješću, Centar za etiku i javnu politiku, desničarski istraživački centar, tvrdio je da su ozbiljne komplikacije upotrebe Mifepristone bile 22 puta veće nego što je ranije prijavljeno i pozvale FDA da “u potpunosti preispita svoje odobrenje.”
Unatoč tome što su zagovornici pro-pobačaja i službenici za javno zdravstvo osudili kao nenaučni i politički motivirani, Kennedy i Trump-ov povjerenik FDA-e, Marty Makary, rekao je da će preispitati sigurnost Mifepristona.
Makary je ranije rekao da nije planirao promijeniti stajalište vlade na Mifepristone, osim ako novi podaci nisu otkrili zabrinutost za sigurnost.
Republikanski senator Missouri Josh Hawley, čija je supruga Erin Hawley viši savjetnik s desničarskim savezom za pravno zagovaranje, branivši slobodu, bio je jedan od onih koji su pozvali Makary da “slijedi ove nove podatke.”
Hawley je u četvrtak izrazio bijes nakon najave odluke FDA -e, opisujući je kao “šokantno”.
“FDA je upravo odobrila još jedan kemijski lijek za pobačaj, kada dokazi pokazuju da su kemijski lijekovi za pobačaj opasni, pa čak i smrtonosni za majku. I naravno 100% smrtonosni za dijete”, napisao je.
“FDA je obećala da će napraviti sigurnosni pregled kemijskog pobačaja od vrha do dna, ali umjesto toga samo su zelene nove verzije toga za distribuciju. Izgubio sam povjerenje u vodstvo na FDA.”
.jpg)
U međuvremenu, u srijedu, sudac okruga protiv pobačaja Matthew Kacsmaryk-čija je presuda suda o Mifepristoneu pokrenula bitku Vrhovnog suda-presudila je da prenese slučaj koji osporava odobrenje FDA-e za drogu na sud u Missouriju, koji je prepun Trumpovih imenovanih.
“Razočarani smo što Sud danas nije presudio na našem prijedlogu za odbacivanje, dopuštajući da ovaj politički motivirani slučaj nastavi nastaviti”, rekao je Evan Masingill, izvršni direktor GenbioPro -a, tvrtke u središtu slučaja, koji također ima odobrenje za proizvodnju lijeka.
„Mifepristone je FDA odobrio četvrt stoljeća koristeći svoje stroge standarde. Svaki pokušaj povratka pristupa mifepristone krši reproduktivnu slobodu Amerikanaca i ugrozit će zdravlje milijuna u cijeloj zemlji.
“Genbiopro ostaje posvećen osiguravanju pristupačnog, znanstveno utemeljenog pristupa pobačaju lijekova za sve koji su ga potrebni.”
