Uprava za hranu i lijekove planira nametnuti nove stroge režime cijepljenja, tvrdeći da su cjepiva protiv Covid-19 doprinijela smrti najmanje desetero djece, navodi se u izvješću.
U dopisu od petka, koji je dobio Washington Post i New York TimesVinay Prasad, FDA-in direktor odjela za cjepiva, rekao je osoblju agencije da su djeca umrla “nakon i zbog” cjepiva protiv koronavirusa. Njihova smrt povezana je s upalom srca, medicinski poznatom kao miokarditis, rekao je.
“Ovo je duboko otkriće”, napisao je Prasad. “Prvi put će FDA SAD-a priznati da su cjepiva protiv COVID-19 ubila američku djecu.”
Dopis nije uključivao identitete djece niti jesu li patila od drugih zdravstvenih problema. Također se ne spominju proizvođači cjepiva, prema izvješćima.
The Independent zatražio je od FDA više informacija.
Dužnosnici su zaključili da su smrtni slučajevi bili povezani s cjepivom nakon “detaljne analize smrtnih slučajeva koji su dobrovoljno prijavljeni sustavu VAERS”, napisao je Prasad, prema dopisniku PBS-a “NewsHour”.
Ministar zdravstva i ljudskih usluga Robert F. Kennedy Jr., koji nadzire FDA, dugogodišnji je skeptik prema cjepivu koji je cjepivo protiv Covid-19 jednom nazvao “najsmrtonosnijim cjepivom ikada napravljenim”.
Prasad je također iznio nove propise za odobravanje cjepiva, kao i nova pravila o tome tko dobiva cjepiva i koliko često.
Agencija će preispitati svoj godišnji okvir za cjepivo protiv gripe, označavajući smjernice koje se daju jednom godišnje kao “katastrofu dokaza niske kvalitete”, te će preispitati trebaju li Amerikanci primati više cjepiva u isto vrijeme, rekao je Prasad u dopisu. Također će biti pooštrena ograničenja za odobravanje novih cjepiva za trudnice, rekao je.
“Ostajem otvoren za žustre rasprave i raspravu”, napisao je Prasad na kraju svog e-maila. Zatim je dodao da članovi osoblja koji se ne slažu s temeljima ove politike trebaju podnijeti ostavke.
Jesse Goodman, koji je bio na Prasadovoj ulozi od 2003. do 2009., rekao je za Post da vjeruje da su trenutne smjernice za cjepiva već “prilično stroge”.
“Nije kao da se te stvari odobravaju bez jakih znanstvenih dokaza”, rekao je Goodman za novine. “Oni su odobreni s jakim znanstvenim dokazima.”
Dopis je stigao manje od tjedan dana prije zakazanog sastanka odbora za cjepiva Centra za kontrolu i prevenciju bolesti. U lipnju je Kennedy smijenio 17 članova odbora koji su sjedili i zamijenio ih u potezu koji je trebao “vratiti povjerenje javnosti” u cjepiva, rekao je u dopisu u to vrijeme.
Michael Osterholm, direktor Centra za istraživanje i politiku zaraznih bolesti na Sveučilištu Minnesota, rekao je za puta da je vjerovao da je dopis namjerno ispaljen prije zakazanog sastanka.
“Ovo je neodgovoran način suočavanja s vrlo kritičnim javnozdravstvenim problemom poput cijepljenja i štetnih događaja”, rekao je.
Dnevni red sastanka navodi da odbor planira raspravljati o rasporedu cijepljenja djece i cjepivu protiv hepatitisa B.
