S hrvatskog tržišta hitno se povlači jedna serija lijeka za oči nakon što je otkriven ozbiljan propust koji bi mogao utjecati na sigurnost pacijenata. Riječ je o lijeku koji je već distribuiran u ograničenim količinama, a nadležne institucije pozivaju građane na dodatni oprez i provjeru terapije.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se s tržišta u Hrvatskoj povlači jedna serija lijeka Oxytetracyclin mast za oči 5G (oksitetraciklin). Povlačenje se odnosi isključivo na seriju oznake 250202, s rokom valjanosti do kolovoza 2026. godine.
Postupak povlačenja do razine ljekarni provodi tvrtka Medika d.d. u suradnji s HALMED-om.
Otkrivena pogrešna djelatna tvar u pakiranju
Kako navodi HALMED, odluka o povlačenju donesena je kao mjera predostrožnosti nakon prijave iz druge države članice Europske unije. U toj zemlji utvrđeno je da je jedno pakiranje iz navedene serije sadržavalo tubu masti s pogrešnom djelatnom tvari.
Zbog mogućnosti da je do zamjene došlo tijekom procesa sekundarnog pakiranja, donesena je odluka o povlačenju cijele serije, iako za sada nije potvrđeno da su sva pakiranja neispravna. Važno je naglasiti da ostale serije ovog lijeka nisu obuhvaćene ovim opozivom.
Povučena serija lijeka nije bila široko distribuirana na domaćem tržištu. Naime, riječ je o lijeku koji je u Hrvatsku stigao kroz postupak izvanrednog unošenja, i to isključivo na temelju pojedinačnih recepata. Razlog tome je činjenica da u Hrvatskoj trenutačno nije registriran nijedan drugi lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku.
Što pacijenti trebaju učiniti?
Pacijentima koji koriste ovaj lijek ili sumnjaju da imaju povučenu seriju savjetuje se da se odmah obrate svom liječniku ili ljekarniku radi dodatnih uputa. Stručnjaci naglašavaju da nema mjesta panici, ali je važno provjeriti oznaku serije i postupiti prema preporukama zdravstvenih djelatnika.
Iz HALMED-a dodatno podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i svaku sumnju u neispravnost kakvoće.
I sami pacijenti mogu izravno prijaviti nuspojave HALMED-u, no preporuka je da se prije bilo kakve odluke o nastavku ili prekidu terapije najprije konzultiraju s liječnikom ili ljekarnikom.
