Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavila je popis lijekova kojima je tijekom drugog tromjesečja 2026. godine ukinuta dozvola za stavljanje u promet na tržištu BiH.
Od 1. travnja do 30. lipnja dozvole su ukinute za ukupno 52 lijeka, odnosno različita pakiranja i jačine lijekova. Na popisu se nalaze lijekovi koji se primjenjuju u liječenju različitih bolesti, među njima lijekovi za dijabetes, srčane i krvožilne bolesti, očne tegobe, probavne smetnje, osteoporozu te pojedine zloćudne bolesti.
Važno je naglasiti da broj od 52 ne predstavlja nužno 52 potpuno različita lijeka. Pojini proizvodi na popisu se ponavljaju u više doza, farmaceutskih oblika ili pakiranja.
Među njima Prostamol Uno, Visine Classic i Arcoxia
Na službenom popisu nalaze se tri jačine lijeka Sutent, koji sadrži djelatnu tvar sunitinib, kao i dva pakiranja lijeka Prostamol Uno.
Dozvola je ukinuta i za lijek Omezol od 20 miligrama, kapi za oči Visine Classic, tri jačine lijeka Arcoxia, lijek Aromasin, injekcijski lijek Binocrit te lijek Maninil 5.
Na popisu su i Panthenol lozenge, dvije jačine lijeka Vipdomet, kao i lijekovi Tafinlar, Elanix i Mekinist.
Za lijek Ivabradin Sandoz navedene su četiri stavke, koje se odnose na različite jačine i vrste pakiranja.
Lijekovi za dijabetes, srčane bolesti i onkološku terapiju
Dozvole su ukinute i za lijek Movymia, dvije jačine lijeka Everolimus Mylan, kapi za oči Brinzuno te lijek Laxid.
Na popisu se nalaze četiri jačine lijeka Tacforius, tri jačine lijeka Altuxerin i lijek Altuxerin Plus.
Objavljeni su i lijekovi Abirateron Sandoz u dozama od 250 i 500 miligrama, Tilobrastil u dvije jačine te više pakiranja lijeka Runaplax, koji sadrži djelatnu tvar rivaroksaban.
Dozvola je ukinuta i za tri jačine lijeka Metformin HF, kao i za lijek Nilotinib STADA u dozama od 50, 150 i 200 miligrama.
Ukidanje dozvole nije isto što i povlačenje zbog neispravnosti
Agencija je popis objavila na temelju Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH. U dokumentu su navedeni zaštićeni naziv lijeka, proizvođač, djelatna tvar, oblik i doza lijeka, sadržaj pakiranja, datum donošenja rješenja te broj rješenja o ukidanju dozvole.
U samom dokumentu nisu navedeni razlozi zbog kojih je pojedina dozvola ukinuta. Zbog toga se iz objavljenog popisa ne može zaključiti da su lijekovi neispravni, opasni ili povučeni zbog sigurnosnih razloga.
Ukidanje dozvole može biti povezano s različitim regulatornim ili poslovnim okolnostima, ali bez uvida u pojedinačna rješenja nije moguće utvrditi što je bio razlog u konkretnom slučaju.
Pacijenti koji koriste neki od navedenih lijekova ne bi trebali samostalno prekidati terapiju. Za informacije o dostupnosti lijeka, zamjenskoj terapiji ili nastavku liječenja potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku.
Popis lijekova kojima je ukinuta dozvola
Sutent – 50 mg
Sutent – 25 mg
Sutent – 12,5 mg
Prostamol Uno – pakiranje od 15 kapsula
Prostamol Uno – pakiranje od 60 kapsula
Omezol – 20 mg
Visine Classic
Arcoxia – 30 mg
Arcoxia – 120 mg
Arcoxia – 60 mg
Aromasin – 25 mg
Binocrit – 2000 i.j./ml
Maninil 5
Panthenol – 120 mg
Vipdomet – 1000 mg/12,5 mg
Vipdomet – 850 mg/12,5 mg
Tafinlar – 50 mg
Elanix – 10 mg
Mekinist – 0,5 mg
20.–23. Ivabradin Sandoz – 5 i 7,5 mg, različita pakiranja
Movymia
25.–26. Everolimus Mylan – 2,5 i 10 mg
Brinzuno
Laxid – 100 mg
29.–32. Tacforius – 0,5, 1, 3 i 5 mg
33.–35. Altuxerin – 25, 50 i 100 mg
Altuxerin Plus – 50/1000 mg
37.–38. Abirateron Sandoz – 250 i 500 mg
39.–40. Tilobrastil – 60 i 90 mg
41.–46. Runaplax – 10, 15 i 20 mg, različita pakiranja
47.–49. Metformin HF – 500, 850 i 1000 mg
50.–52. Nilotinib STADA – 50, 150 i 200 mg.
Pri preuzimanju teksta, obavezno je navesti hercegovina.info i autora kao izvor te dodati poveznicu na autorski članak.
Dodajte Hercegovina.info među omiljene izvore
