Želite li označiti svoje omiljene članke i priče za kasnije čitanje ili referencu? Započnite svoje Nezavisno članstvo danas.
Pridružite se danas
Već ste član? Prijavite se
Proizvođači vrhunskih lijekova za mršavljenje kao što su Ozempic i Zepbound morat će uključiti upozorenja o rijetkoj bolesti oka koja može uzrokovati trajni gubitak vida.
Uzimanje lijekova GLP-1 nosi povećani rizik od rijetkog stanja poznatog kao “nearteritička prednja ishemijska optička neuropatija” ili NAION, objavila je u ponedjeljak američka Uprava za hranu i lijekove.
NAION može rezultirati bezbolnim, ali smanjenim vidom na jednom oku, uzrokovanim smanjenim dotokom krvi u dio vidnog živca. Ponekad se naziva “udar oka”.
Ne postoji liječenje za to stanje, iako su prvi slučajevi zabilježeni početkom 19. stoljeća.
“Slučajevi NAION-a prijavljeni su za sve GLP-1 RA proizvode koji se trenutno nalaze na tržištu”, kaže FDA. “FDA je zaključila da postoji potencijalno povećan rizik od rijetkih NAION događaja kod pacijenata koji uzimaju GLP-1 RA.”
Odluka je uslijedila nakon sveobuhvatnog pregleda NAION-a kod pacijenata koji su uzimali lijekove, uključivanja izvješća primljenih putem FDA-inog Sustava za praćenje nuspojava i studija koje su uključivale više od 134.000 pacijenata.
Analiza je otkrila oko šest slučajeva NAION-a na 100.000 ljudi koji uzimaju GLP-1 lijekove svake godine, u usporedbi s oko četiri slučaja među onima koji su uzimali placebo ili druge lijekove za dijabetes.
“Na temelju objavljene literature, incidencija NAION-a u općoj populaciji iznosi 2,3 do 10,2 slučaja na 100 000 osoba godišnje u odraslih starijih od 50 godina. Pacijenti s anamnezom NAION-a imaju povećan rizik od ponovnog javljanja”, napisala je FDA.
Otprilike 28 milijuna Amerikanaca uzima GLP-1 lijekove, prema istraživanju Gallupa iz srpnja.
Ovo je priča u razvoju.
