A Sumnjivo izvješće aktivista protiv pobačaja koji sumnja u sigurnost široko korištenog lijeka za pobačaj sada je u rukama vrhunskih zdravstvenih službenika u administraciji predsjednika Donalda Trumpa.
Zagovornici prava na pobačaj i istraživači javnog zdravlja okruglo su osudili izvješće kao nenaučni i politički motivirani pokušaj potkopavanja postupka odobravanja lijeka za Mifepristone, koji se obično koristi u pobačajima s lijekovima, koji čine veliku većinu svih pobačaja u Sjedinjenim Državama.
Aktivisti protiv pobačaja i utjecajne desničarske pravne skupine proveli su godine tuživši saveznu vladu u pokušaju da prekinu Amerikance pristupu Mifepristoneu, što je Uprava za hranu i lijekove odobrila prije više od 20 godina.
Čini se da su te grupe pokrenule napor na stražnjem dijelu kako bi u potpunosti zamijenile podatke FDA -e.
“Ovo je jedan rad koji se temelji na bezobraznim istraživačkim metodama koji će zamijeniti desetljeća sigurnosnih i učinkovitosti”, navodi Amy Friedrich-Karnik, direktorica Federalne politike za istraživanje reproduktivnog zdravlja, GUTTMacher Institute.
“Apsolutno nije legitimno za taj jedan rad koji bi mogao premjestiti desetljeća medicinskih istraživanja”, rekla je ona Neovisan. “Može li FDA to učiniti? Mislim, FDA koja je pratila znanost i strogost to apsolutno ne bi to učinila. Mislim da je pitanje ovdje, koliko će se politizirati FDA?”
Prošli mjesec, Trumpov povjerenik FDA -e Marty Makary rekao je da ne planira promijeniti stajalište vlade na Mifepristone, osim ako novi podaci nisu otkrili zabrinutost za sigurnost.
Danima kasnije, Centar za etiku i javnu politiku, desničarski istraživački centar, objavio je izvještaj u kojem je tvrdio da su ozbiljne komplikacije upotrebe Mifepristone bile 22 puta veće nego što je ranije prijavljeno. Pozvao je FDA da “daljnje istraživanje štete mifepristone uzrokuje ženama” i “u potpunosti preispita njegovo odobrenje.”
Republikanski senator Missouri Josh Hawley-čija je supruga Erin Hawley viši savjetnik sa savezom za pravnu zagovaračku grupu u desnici koji brani Freedom, koji tuži vladu zbog Mifepristone-tada je pozvao Makaryja da “slijedi ove nove podatke”. Hawley je također nedavno uveo zakonodavstvo za “ponovno uspostavljanje sigurnosnih propisa o lijeku s kemijskim pobačajem Mifepristone”.
63 posto
Većina pobačaja u Sjedinjenim Državama su pobačaji lijekova, prema Institutu Guttmacher
Pod pitanjima Hawleyja u saslušanju odbora Senata ovog mjeseca, tajnika za zdravstvo i ljudske usluge Robert F. Kennedy JR navode navode navodne nalaze izvještaja “alarmantnim”.
“Jasno, to ukazuje na to da bi, u najmanju ruku, naljepnicu trebalo promijeniti”, rekao je Kennedy.
Zamolio je Makaryja “da napravi cjelovit pregled i da se prijavi.”
Tijekom saslušanja u Senatu 22. svibnja, demokratska senator Patty Murray rekao je Makaryju da administracija “postavlja temelje kako bi otjerala pristup pobačaju lijekova u cijeloj zemlji.”
To “nije privuklo dovoljno pažnje, a znam da biste to radije zadržali na taj način”, rekla je.
Makary je rekao da još uvijek nije pročitao studiju Centra, koja nije recenzirana niti objavljena u medicinskom časopisu.
Deseci recenziranih studija u posljednja dva desetljeća pokazale su da je manje od 0,5 Postotak pacijenata koji uzimaju mifepriston ima ozbiljne nuspojave. Izvještaj Centra tvrdi da je broj više od 11 posto.
Studiju, koja je prošlog mjeseca prvi put širila konzervativni i vjerski mediji, autor je grupa koja ima za cilj da se povuče protiv “ekstremnog progresivnog programa, istovremeno izgradnju konsenzusa za konzervativce.” Centar je bio u Savjetodavnom odboru Project 2025, koji je pružio nacrt za Trumpovu administraciju.
Njeni autori uključuju direktora centra za analizu podataka Jamie Bryan Hall i predsjednik Ryan Anderson. Hall je bio istraživač u Zakladi Heritage: Think Tank koji je organizirao projekt 2025.
Anderson je koautor pet knjiga, uključujući Razdvajanje nas: Kako pobačaj šteti svemu i ništa ne rješava. Par je citirao rad “tima znanstvenika, analitičara i inženjera” koji su pomogli vlastiti “klinički tim opstetričara i ginekologa certificiranih u odboru”.
Članovi imaju “povijest akademskog istraživanja i recenzirane publikacije”, napisali su Hall i Anderson.
Tvrdili su da su pregledali 865.727 zahtjeva za osiguranje od žena kojima je propisano lijek, ali izvješće ne otkriva koja je baza podataka korištena. Prema Washington PostCentar je rekao da je razlog vezan za sporazum o povjerljivosti s dobavljačem.
Istraživači javnog zdravlja koji razgovaraju Neovisan Napomenuo je da definicija izvještaja o “ozbiljnom štetnom događaju” može uključivati manje nuspojave, uključujući rutinske krvarenja, nepovezane seksualno prenesene infekcije i rutinske praćenja. Izvještaj također navodi ektopične trudnoće, koje ne proizlaze iz upotrebe mifepristona, kao ozbiljne štetne događaje.
Navodeći podatke o osiguranju, rekli su da je njihova analiza utvrdila da 10,93 posto žena doživljava sepsu, infekciju, krvarenje ili drugi “ozbiljan štetni događaj” u roku od 45 dana nakon pobačaja mifepristona. “Ova studija je statistički ekvivalent uragana kategorije 5 koji pogađa prevladavajuću pripovijest o industriji pobačaja”, rekao je Anderson u izjavi.
“Nazvati ga studijom bila bi previše velikodušna”, rekla je dr. Ushma Upadhyay, profesorica na Odjelu za akušerstvo, ginekologiju i reproduktivne znanosti Sveučilišta u Kaliforniji.
“Činjenica da nije recenzirano znači da puno metodoloških nedostataka nije ispravljeno ili nije bilo riješeno u radu “, rekla je Nezavisni.
Neovisan zatražio je komentar iz centra.
Bilo je 36 izvještaja o smrti povezanim s Mifepristoneom otkako je proizvod odobren u rujnu 2000. godine, prema FDA. Oni uključuju dva slučaja trudnoće izvan maternice i nekoliko slučajeva sepse. “Nepovoljni događaji ne mogu se sa sigurnošću uzročno pripisati Mifepristoneu zbog istodobne uporabe drugih lijekova, drugih medicinskih ili kirurških tretmana, koegzistirajući na medicinska stanja i nedostatke informacija o zdravstvenom stanju pacijenta i kliničkom upravljanju pacijentima”, primijetila je agencija.
Glasnogovornik Genbiopro -a, proizvođača Mifepristonea, rekao je da je izvješće “očito manjkavo”.
“Ako ovo istraživanje nije prepoznato široko o čemu jest-samo još jedan pokušaj pokreta protiv pobačaja za širenje dezinformacija o sigurnosti tableta pobačaja pomoću lažnog i pristranog studije-Amerikanci će ostati zabludajući podaci kada trebaju donositi kritičnu zdravstvenu zaštitu i životne odluke”, rekla je Emma Thomas Neovisan u e -pošti.
“Ovo je izvješće bez vršnjačkog pregleda, bez transparentnosti metoda. To izlazi, a za nekoliko dana se navodi na našoj najvišoj razini vlasti na osobu koja donosi odluke o regulaciji lijekova”, rekla je Heidi Moseson, viša znanstvenica u IBIS Reproduktivnom zdravlju.
“A to sugerira sasvim drugačiji cjevovod načina na koji informacije putuju s nekakvom groznom političkom motivacijom”, rekla je ona Nezavisni.
Pobačaj lijekova obično uključuje dvodijelni protokol: mifepriston, koji blokira hormonski progesteron kako bi spriječio rast trudnoće, nakon čega slijedi misoprostol, što pomaže maternici. Lijekovi se također često koriste za liječenje pobačaja.
Mifepristone je FDA prvi put odobren za upotrebu u većini slučajeva 2000. godine, a lijek je odobren za upotrebu do 10 tjedana trudnoće. Velika većina svih pobačaja događa se u prvih devet tjedana trudnoće. Otprilike 63 posto svih pobačaja u Sjedinjenim Državama su pobačaja lijekova, kaže Gutttmacher Institut.
Od 2019. do 2020. godine provedeno je gotovo 93 posto svih pobačaja prije 13. tjedna, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti.
2021. godine, FDA pod predsjednikom Joeom Bidenom trajno je podigla osobne zahtjeve za receptima za pobačaj lijekova, omogućujući pacijentima pristup lijekovima putem sastanka s telehezima i internetskih ljekarni kako bi pacijenti mogli uzimati lijekove kod kuće.
U godinama koje su uslijedile, zakonodavci protiv pobačaja podnijeli su više od 100 zakona kako bi ograničili pristup lijekovima za pobačaj ili su ih nastojali zabraniti. Nakon što se Vrhovni sud prevrnuo Roe v WadE 2022. godine više od desetak država učinkovito je zabranilo sve pobačaje u većini okolnosti.
Mjesecima nakon te presude, Savez koji je branio slobodu podnio je saveznu tužbu koja je ciljala Mifepristone sa sudom u Amarillu u Teksasu, u ime grupe liječnika protiv pobačaja, tvrdeći da je FDA pogrešno odobrila Mifepristone, a zatim nepropisno uklonjena zahtjeva da se droga treba samo izdvojiti u osobi.
Okružni sudac Matthew Kacsmaryk, koji je ranije radio kao glavni savjetnik s desničarskim kršćanskim pravnim aktivističkim skupinama First Liberty Institute, kasnije je donio presudu da suspenduje odobrenje FDA-e za drogu, ali Vrhovni sud je jednoglasno odbacio njegovu odluku.
Hoće li FDA pod Trumpovom administracijom sada jednostavno zamijeniti temeljne podatke s drugim je “pitanje milijun dolara”, navodi Upadhyay.
“Kao znanstvenik, zaista je zabrinjavajuće i razorno vidjeti što bi trebao biti sustav kako bi ljudi bili sigurni i razumjeli istinski zdravstveni rizik koji je u ovom trenutku oružje oružje kako bi se dodatno ograničilo pristup ljudi zaista bitnoj zdravstvenoj zaštiti”, rekao je Moseson.
