Povlačenje se odnosi na serije A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 i X2XJ1, a provodi se do razine ljekarni.
Uočene čestice u otopini
Ovaj lijek povlači se iz predostrožnosti zbog utvrđenog odstupanja u kvaliteti. Kako navodi HALMED, u otopini su zamijećene čestice za koje se pretpostavlja da potječu od materijala čepa na pakiranju.
Upute za pacijente i zdravstvene radnike
Iz Agencije ističu da su na tržištu dostupni i drugi lijekovi s istom djelatnom tvari i u istom farmaceutskom obliku, pa pacijenti mogu bez prekida nastaviti terapiju odgovarajućom zamjenom.
HALMED je ujedno podsjetio zdravstvene djelatnike na obvezu prijavljivanja svake nuspojave ili sumnje na neispravnost lijeka. Pacijentima koji primijete nuspojave savjetuje se da se jave svom liječniku ili ljekarniku radi daljnjih uputa o nastavku liječenja, a nuspojave mogu prijaviti i izravno Agenciji.
