Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) na svojim je mrežnim stranicama izvijestila kako u suradnji s tvrtkom Belupo d.d., koji je proizvođač lijeka Tiramat, provodi njegovo povlačenje s tržišta.
Provodi se povlačenje serija 22980073, 24186123 i 24185123 lijeka Tiramat 25 mg filmom obložene tablete, serija 22978073 i 24192123 lijeka Tiramat 50 mg filmom obložene tablete te serija 22376043, 22976073 i 25086044 lijeka Tiramat 100 mg filmom obložene tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
“Navedene serije lijeka povlače se iz administrativnih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14., 100/18. i 136/25.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti”, pojasnili su iz HALMED-a.
‘Ne odnosi se na kakvoću’
Povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu je dostupan drugi lijek s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. “Pacijenti se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, savjetuju.
“Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, zaključuju iz HALMED-a.
