Indija je zabranila proizvodnju i izvoz dva vrlo zarazna opioida – Tapentadol i Carisoprodol – nakon što je izvješće izložilo njihovu ulogu u poticanju krize droga u zapadnoj Africi.
Otkriveno je da Aveo Pharmaceuticals sa sjedištem u Mumbaiju ilegalno izvozi ovu kombinaciju droga u zemlje poput Nigerije, Gane i Obale Slonovače.
BBC je potajno zabilježio snimke na kojima se vidi direktor AVEO -a u kojima je priznao da su njihovi lijekovi “vrlo štetni”, ali profitabilni.
Tvornica tvrtke naknadno je prepravljena i zaplijenjene su njene zalihe.
Indijsko ministarstvo zdravlja najavilo je u nedjelju da je započeo postupak za odmah povlačenje dozvola za izvoz i proizvodnju kombinacije lijekova.
Također je obustavio sve operacije od strane AVEO -a nakon revizije središnje organizacije za kontrolu lijekova i regulatorne vlasti države Maharashtra.
“Otprilike 1,3 tablete krune i 26 serija aktivnih farmaceutskih sastojaka tapentadola i karisoprodola pritvorene su kako bi se spriječila daljnja raspodjela ovih potencijalno opasnih lijekova”, priopćilo je ministarstvo.
Indijska uprava za hranu i lijekove zavjetovala se strože nadgledanje kako bi spriječila budući ilegalni izvoz i zaštitila reputaciju zemlje kao glavnog igrača u farmaceutskoj industriji.
Generalni kontrolor lijekova, dr. Rajeev Singh Raghuvanshi, rekao je da je povukao dozvolu za proizvodnju i izvoz kombinacije zbog “potencijala zlouporabe droga i štetnog utjecaja na stanovništvo”.
Neovisan obratio se dr. Raghuvanshiju radi komentara.
“Aveo je posljednjih mjeseci bio na našem radaru. U listopadu smo im obavijestili o ne-podudaranju njihovih zapisa o proizvodnji i distribuciji “, citiran je neimenovani dužnosnik regulatora lijeka Maharashtra Times of India papir. “Središnja organizacija za kontrolu lijekova odgovorna je za testiranje izvoza prema njihovim protokolima, a država ne igra ulogu.”
Kombinacija tapentadola, moćnog opioida i karisoprodola, ovisničkog mišićnog opuštanja, nije odobrena za medicinsku upotrebu zbog svojih teških zdravstvenih rizika, uključujući poteškoće u disanju, napadaje i fatalne predoziranje.
“Lijekovi se koriste odvojeno, ali njihova je kombinacija štetna i već je zabranjena u Indiji”, objasnio je državni dužnosnik Daily.
No, kombinacija droga preplavila je zapadnoafrička tržišta, posebno Nigerija, gdje je procijenjeno četiri milijuna ljudi zlouporabi opioide. Svjetska zdravstvena organizacija procjenjuje da oko 100.000 ljudi u Africi svake godine umire zbog “krivotvorenih ili podstandardnih” lijekova.
Istraga BBC -a otkrila je da su Aveo i njegova sestrinska tvrtka Westfin International poslali milijune tih tableta u zapadnu Afriku, gdje su se otvoreno prodavali na ulicama.
U potajno zabilježenoj razmjeni, direktor Aveoa Vinod Sharma priznao je opasnosti od tableta. “Ovo je vrlo štetno za zdravlje”, rekao je. “Danas je ovo posao”.
Kad je tajni operativac BBC -a, pozirajući kao afrički biznismen, predložio prodaju tableta nigerijskim tinejdžerima, gospodin Sharma odgovorio je: “U redu.”
Objasnio je da bi uzimanje dvije ili tri tablete odjednom omogućilo korisnicima da se “opuštaju” i dobiju “visoku”.
U izjavi na svojoj web stranici, Aveo je odbacio navode izjednačene protiv njega kao “potpuno neutemeljene i bez zasluga”. “Uvijek smo se pridržavali pravila i propisa koje su postavile različita regulatorna tijela za proizvodnju i izvoz naših proizvoda”, navedeno je. „Tafrodol je naš registrirani zaštitni znak, koji sadrži i tapentadol i karisoprodol. Ovu kombinaciju licencira relevantna državna uprava za hranu i lijekove, a izvozi se pod potrebnom potvrdom o prigovoru od pomoćnika kontrolera lijekova i s izvoznom licencom koju je izdala Standardna kontrolna organizacija za lijekove. ”
Nacionalni regulator lijekova, međutim, pojasnio je da, iako su tapentadol i karisoprodol odobreni za upotrebu u Indiji pojedinačno, njihova kombinacija nije bila.
„Važno je napomenuti da Aveo Pharmaceuticals nije jedina tvrtka u Indiji koja proizvodi sličan kombinirani proizvod. U stvari, nekoliko tvrtki nezakonito koristi našu marku i logotip. Već smo podnijeli više pravnih slučajeva protiv takvih tvrtki, a stvar se trenutno sasluša na Visokom sudu “, rekao je glasnogovornik Aveo Pharmaceuticals. “Nadalje, proizvodni kodeks Tafrodol Blister -a prikazan u članku BBC -a ne nosi naš proizvodni kodeks naše tvornice koji prikazuje da je proizvela neka druga tvrtka.”
