Roditelji u Hrvatskoj zabrinuti su nakon privremene obustave primjene BCG cjepiva koje novorođenčad u rodilištima prima radi zaštite od najtežih oblika tuberkuloze. Odluka je, podsjetimo, donesena nakon što su tijekom ove godine prijavljena četiri slučaja sumnje na rijetku nuspojavu koja zahvaća kosti, i to nakon što su prethodno u 20 godina zabilježili samo jedan takav slučaj. A to je velik skok. Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED u međuvremenu je zatražila od distributera Medical Intertradea obustavu distribucije i primjene svih serija BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD.
Riječ je o mjeri predostrožnosti koja će trajati dok se ne provede istraga o mogućem problemu s kakvoćom cjepiva. HALMED je tijekom 2026. zaprimio četiri prijave sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis nakon cijepljenja. Riječ je o upali odnosno infekciji kosti koja je poznata, ali vrlo rijetka nuspojava BCG cjepiva. Za usporedbu, od 2005. do 2025. HALMED je zaprimio samo jednu prijavu sumnje na istu nuspojavu.
HZJZ navodi da su sva četiri djeteta cijepljena tijekom 2024. i početkom 2025. cjepivom istog proizvođača. Cijepljenje je provedeno u različitim zdravstvenim ustanovama, zbog čega je manje vjerojatno da je uzrok bila pogreška prilikom cijepljenja. U tom su razdoblju korištene dvije serije cjepiva, a tijekom otprilike godinu i pol primijenjeno je oko 60.000 doza. HZJZ ističe da posljednjih desetak godina u Hrvatskoj nije zabilježen nijedan slučaj BCG osteitisa ili osteomijelitisa, zbog čega se četiri sumnje u jednoj godini smatraju neočekivano visokom učestalošću. Zbog toga će se provesti izvanredna kontrola cjepiva kako bi se utvrdilo postoji li problem s njegovom kakvoćom i što bi moglo objasniti povećan broj prijavljenih nuspojava.
Najnovija vijest je da su, prema navodima proizvođača koje je objavilo bugarsko Ministarstvo zdravstva, u dokumentaciji zabilježena dva slučaja u kojima je primijenjeno 0,5 mililitara cjepiva, što predstavlja deset puta veću količinu od propisane doze. Ipak, Bul Bio ističe da tek treba utvrditi je li djeci ta količina zaista i primijenjena. Stoga se zasad ne može zaključiti da su djeca doista primila deset puta veću dozu niti da je eventualna pogreška u doziranju uzrokovala osteomijelitis.
Majke se raspituju i među prijateljima
Informacija o obustavi zabrinula je i roditelje čija su djeca već primila cjepivo. Jedna majka s kojom smo razgovarali kaže da je vijest odmah podijelila s prijateljicom i majkom jer se zabrinula za svoje dvoje djece. “Odmah sam poslala prijateljici i mami: ‘Jeste vidjele ovo?’ Pa naravno da se osjećam uplašeno, zabrinuto i sa sve manje povjerenja u zdravstvene stručnjake. I one su bile uznemirene i zabrinute. Mislim da svakome tko je cijepio dijete u tom periodu ne može biti svejedno”, kazala nam je.
Ipak, prema podacima koje je provjerila, njezina kći nije cijepljena cjepivom iz spornih serija, dok je sin cijepljen cjepivom istog proizvođača, ali ne iz dvije serije koje su povezane s prijavljenim slučajevima.
“To je nešto što je zakonski obavezno, u rodilištu uzmu dijete, cijepe bez ikakvog pitanja i suglasnosti i onda kad se dogodi ovako nešto, osjećaš se nemoćno i možeš se samo nadati najboljem.”
Što roditelji trebaju pratiti?
BCG je cjepivo protiv tuberkuloze koje se u Hrvatskoj u pravilu daje bebama odmah u rodilištu. Ne sprječava svaku infekciju tuberkulozom, ali malu djecu štiti od njezinih najtežih oblika, među kojima je tuberkulozni meningitis. HZJZ navodi da je rizik da mala djeca u Hrvatskoj obole od takvih teških oblika tuberkuloze već dulje vrijeme vrlo nizak. Zbog toga procjenjuju da privremena obustava cijepljenja neće ugroziti zdravlje djece. Trenutačno u Hrvatskoj nema drugog BCG cjepiva koje bi se moglo primjenjivati kod novorođenčadi, pa se bebe do daljnjega neće cijepiti BCG-om u rodilištima.
Roditelji djece koja su već primila cjepivo ne trebaju poduzimati posebne mjere ako se dijete osjeća dobro i nema simptome. Također nema potrebe da djeca bez simptoma preventivno idu na rendgen, ultrazvuk, magnetsku rezonanciju ili druge pretrage. Pažnju ipak treba obratiti na dugotrajniju ili postupno nastalu oteklinu u području kosti ili zgloba, bol ili osjetljivost, ograničenu pokretljivost, šepanje ili izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu. Takva se nuspojava može pojaviti nekoliko mjeseci pa čak i nekoliko godina nakon cijepljenja, a prvi simptomi u prosjeku se pojavljuju oko godinu dana poslije. Bolest pritom najčešće nije praćena visokom temperaturom niti drugim izraženim simptomima.
Ako se pojave navedeni znakovi, roditelji se trebaju javiti pedijatru i napomenuti da je dijete primilo BCG cjepivo. Inaače, BCG osteitis ili osteomijelitis razvija se sporo i najčešće zahvaća jednu kost. Ako se bolest na vrijeme prepozna, uspješno se liječi lijekovima protiv tuberkuloze, a ponekad je potreban i manji kirurški zahvat. HZJZ navodi da se kod rano otkrivene bolesti kost može potpuno oporaviti bez trajnih posljedica. HALMED pritom upozorava da ovu rijetku nuspojavu ne treba zamijeniti s uobičajenom reakcijom na mjestu cijepljenja. Nakon BCG cjepiva normalno se nakon dva do tri tjedna može pojaviti crvenilo, mala oteklina ili ranica na koži. Zacjeljivanje može trajati nekoliko mjeseci i završiti stvaranjem malog ožiljka, što je očekivana reakcija nakon BCG cijepljenja.
