Ubrzano odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove za nove nikotinske vrećice zastalo je nakon što su neki istraživači agencije izrazili zabrinutost zbog potencijalnog rizika za nove korisnike, uključujući djecu, prema tri osobe upoznate sa situacijom.
Izvori su razgovarali s Reuters o odgođenom carinjenju.
Kada se novi duhanski proizvod uvede u SAD, mora ga odobriti FDA prije nego što se može legalno prodavati.
Pri razmatranju alternativnih nikotinskih proizvoda, FDA odvažuje potencijalni rizik za korisnike koji ne puše u odnosu na potencijal proizvoda da pomognu pušačima da prijeđu na manje štetne načine korištenja nikotina.
Izvješća da postoji zabrinutost zbog rizika koji usporava odobrenje proizvoda bit će neželjena vijest za Philip Morris International, koji ima zahtjeve za novije verzije svog duhanskog proizvoda Zyn koji čeka odobrenje agencije. British American Tobacco, koji nudi nikotinski proizvod Velo, čeka slično odobrenje za jedan od svojih proizvoda.
Trenutna ponuda vrećica – poput Zyn-a – najbrže je rastući nikotinski proizvod u SAD-u. Milijuni koriste proizvode. Prošle godine PMI je prodao gotovo 795 milijuna limenki Zyna, udvostručivši svoju prodaju u odnosu na 2023. The Guardian izvješća.
FDA je navodno planirala ubrzati odobrenje za vrećice, a odluka se očekuje do kraja 2025. Šest vrećica pod jednom etiketom — Altria je na licu! PLUS — dobili su licence u prosincu. Sada, navodno zbog zabrinutosti o potencijalnom riziku vrećica za nepušače i djecu, FDA oklijeva s odlukama u odnosu na četiri druga brenda. Izvor u razgovoru s Reuters rekao je da su odobrenja u “obrascu čekanja” do daljnjeg pregleda.
U komentaru na Reutersglasnogovornik FDA potvrdio je da će proizvodi dobiti prilično brzo odobrenje, ali nije elaborirao izvješća o zabrinutosti među znanstvenicima agencije.
Službeni stav FDA o nikotinu je da proizvodi koji sadrže tu drogu stvaraju veliku ovisnost i nisu sigurni, posebno za djecu čiji se mozak još razvija.
Izvor u razgovoru s Reuters rekao je da je već došlo do značajnog porasta u korištenju duhanskih vrećica među mladima i da koristi od prestanka pušenja možda neće nadmašiti moguće rizike.
Vrećice se uglavnom smatraju manje štetnima od pušenja cigareta, a trenutni podaci pokazuju da pušači mogu imati koristi od potpunog prelaska na upotrebu vrećica, prema USDA.
Odobrenjima su se usprotivile skupine protiv duhana poput Kampanje za djecu bez duhana, koja je izazvala zabrinutost da će popularnost vrećica i marketing dovesti do porasta upotrebe nikotina među mladima.
