Često korišteni lijek za krvni tlak povučen je zbog straha da bi mogao biti kontaminiran drugim lijekom.
Glenmark Pharmaceuticals Inc. povukao je više od 11.100 boca tableta bisoprolol fumarata i hidroklorotiazida pod robnom markom Ziac, budući da su tablete mogle biti unakrsno kontaminirane s drugim proizvodima, prema obavijesti o povlačenju koju je objavila Uprava za hranu i lijekove.
Bisoprolol/hidroklorotiazid se obično koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, također poznatog kao hipertenzija, blokiranjem beta-1 receptora u srcu i dopuštajući mu da dođe do pravilnih otkucaja srca, prema WebMD-u.
U obavijesti o opozivu navedeno je da je testiranje rezervnih uzoraka “pokazalo prisutnost ezetimiba”, lijeka koji se koristi za liječenje visokog kolesterola.
Povlačenje od 1. prosinca navedeno je kao klasa III, što znači da uporaba ili izloženost proizvodu “nije vjerojatno da će uzrokovati štetne zdravstvene posljedice”, rekla je FDA.
Pogođene tablete dolaze u dozama od 2,5 mg i 6,25 mg, navodi agencija.
Određena pakiranja koja su pogođena uključuju boce od 30 brojača NDC-68462-878-30, boce od 100 brojača NDC-68462-878-01 i boce od 500 brojača NDC-68462-878-05, prema opozivu.
Pogođeni brojevi serija imaju datume isteka od studenog 2025. do svibnja 2026.
Opozivom je obuhvaćeno ukupno 11.136 boca.
FDA nije rekla što pacijenti trebaju učiniti ako povlačenje utječe na njihove lijekove.
The Independent obratio se FDA-i i Glenmark Pharmaceuticals za komentar.
